(资料图片仅供参考)

KIYATEC, Inc. 今天宣布发布新的同行评审数据，该数据建立了对新诊断的胶质母细胞瘤 (GBM) 和其他高级别胶质瘤 (HGG) 治疗前患者对标准护理治疗的特异性反应的临床意义预测耐心。结果，即公司 3D-PREDICT 临床研究的中期数据分析，于 2021 年 6 月 16 日发表在开放获取临床期刊Neuro-Oncology Advances上。

这项继续招募的研究的目标是使测试的前瞻性、特定于患者的反应预测达到预测准确性的统计显着性。3D-PREDICT 研究在其中期数据分析中很早就实现了这一目标，这在肿瘤学创新中并不常见。对于临床医生和付款人，该出版物确立了 KIYATEC 的 3D Predict™ 胶质瘤检测的成功分析验证和早期临床验证。

美国参议院最近通过的两党决议将 2021 年 7 月 21 日指定为胶质母细胞瘤宣传日，突显了这种侵袭性脑癌的严重性。不到 10% 的患者存活时间超过五年。自 1920 年代首次描述该疾病以来，药物和临床努力仅导致总体生存率略有增加。今天，大多数新诊断的患者接受相同的治疗方案(放射治疗和替莫唑胺)，通过将范式转向个性化治疗 HGG 来改善护理提供了机会。

在开始药物治疗之前，KIYATEC 的测试结果准确地将患者识别为未来的替莫唑胺反应者或未来的无反应者。未来反应者组的 6 个月总生存期相对增加具有统计学意义。由于测试结果仅在手术后 7 天可用，因此通过提供针对患者的特定治疗策略的可能性，这为改善每个预测的无反应者的结果创造了机会。未来，KIYATEC 的结果也可能证明有助于通过患者特定的组合策略改善每个预测响应者的结果。

新诊断患者的成功反应预测是继该公司之前成功预测复发性高级别胶质瘤患者的治疗反应之后。2020 年 12 月，KIYATEC 宣布了一项临床病例系列，证明使用他们的测试使这些患者的进展中位时间比不使用该测试的预期时间增加了一倍。此外，早先的公告表明，靶向药物达拉非尼在两名未通过基因测序鉴定的患者中获得了成功的临床使用。KIYATEC 的结果通过确定对今天测试可能会遗漏的药物的成功反应，扩大了这些患者的成功治疗选择。

“我们框架中的决策基于患者特定的证据，体现了真正的个性化医疗。第一剂给药前的反应证据提供了以前在治疗方面没有的选择，”首席执行官 Matthew Gevaert 博士说。 KIYATEC。

与其他方法相比，使用 KIYATEC 的 3D 离体细胞培养平台开发的测试证明了生物学保真度的提高，这在 2019 年首次在卵巢癌中被报道。在新诊断的卵巢癌患者中，KIYATEC 的测试前瞻性且准确地预测了对一线化疗的反应，准确率为 89%。新的 GBM 结果现在在两个实体瘤中建立了可比的预测准确性，该公司正在开发另外八种癌症。

标签： 替莫唑胺 胶质母细胞瘤 临床研究 测试结果